Liyoprotektan nedir?

Dondurularak kurutulmuş sıvı preparasyonlarda, aktif, toksik veya terapötik olarak etkili bileşenlere ek olarak, bunlar toplu olarak liyoprotektanlar olarak adlandırılır. Yardımcı madde farklıdır, yardımcı madde terapötik bir etkiye sahiptir ve koruyucu madde, terapötik bir etkiye sahip değildir.

Bazı sıvı ürünler ayrı ayrı liyofilize edilebilir, ancak bazı sıvı ürünler genellikle kolayca liyofilize edilmez. Bazı ürünlerin başarılı bir şekilde liyofilize edilmesini sağlamak için, liyofilize ürünün çözünürlüğü ve stabilitesi geliştirilebilir veya liyofilize ürünün estetik olarak hoş olması sağlanabilir ve bazen koruyucu ajan olan ürüne bazı ilave maddelerin eklenmesi gerekir koruma denir. Ajan bir süspansiyon ortamı, bir dolgu maddesi, bir yardımcı madde, bir tampon, bir baz ve benzerleridir. Koruyucu madde kimyasal olarak etkisizdir ve liyofilize ürün ile reaksiyona girmez.

Koruyucu maddelerin rolü:

1. Bakterilerin ve virüslerin belirli kültür ortamlarında büyümesi gerekir, ancak bazı kültür ortamlarının bakteri ve virüslerden ayrılmaları genellikle zordur ve genellikle bu kültür ortamlarında dondurularak kurutulurlar. Örneğin, et suyu, yağsız, protein vb.

2. Bazı aktif maddeler çok düşük konsantrasyona ve çok az kuru maddeye sahiptir. Liyofilizasyon sırasında kurumuş maddeler, süblime edilmiş gaz akımı tarafından taşınır. Konsantrasyonu iyileştirmek ve kuru madde içeriğini arttırmak için liyofilize ürün daha iyi bir aglomerat oluşturabilir. Bu nedenle, katı maddenin konsantrasyonunun% 4 ila 25 arasında olacağı bir dolgu maddesi eklemek gereklidir. Bu dolgu maddeleri veya eksipiyanlar: sükroz, laktoz defatting, protein ve hidrolizat, polivinilpirrolidon, dekstran, sorbitol ve benzerleridir.

3. Bazı aktif maddeler özellikle kırılgandır ve dondurarak kurutma sırasında fiziksel veya kimyasal nedenlerle zarar görebilir. Bu nedenle, donma kurutmada zararı azaltmak için bazı koruyucu ajanlar veya antifriz ajanları eklenir. Örneğin, dimetil hidrazin, gliserin, dekstran (dekstran), sakaritler, polivinilpirrolidon ve benzerleri eklenir.